和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号），终止安乃近注射液等种类在中国的制造、市场销售和应用，销户药品注册资格证书，对安乃近片等种类修订使用说明。
安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，在中国发售時间比较早，中药制剂类型包含内服中药制剂、注射液、滴鼻液等。随之药业技术性发展趋势及其不良反应监测工作中的深层次，食品药品安全风险性认知能力将更为全方位，风险性获利比将会产生变化。國家药品监督管理局单位密切关注此类种类安全系数难题，进行了有关评定和风险性警告工作中。
经國家药品监督管理局单位机构点评，觉得安乃近注射液、安乃近异丙嗪注射剂、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近水溶液片、小儿退热栓存有比较严重过敏症状、粒细胞缺乏症等比较严重副作用，风险性超过获利，且临床医学均有取代药物，依据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条，给予销户药品注册资格证书。安乃近片等内服中药制剂还有一定临床医学使用价值，对安乃近片、重感灵片、重感灵胶襄、棘籽青篙安乃近片采用修订使用说明的风险控制措施，提升安全警示标识信息内容，限定适用范围和适用范围范畴。
国家药品监督管理局有关销户安乃近注射液等种类药品注册资格证书的公示
（2020年 第29号）
依据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条要求，国家药监局机构对安乃近注射液等种类开展了发售后点评，点评觉得安乃近注射液等种类存有比较严重副作用，在中国应用风险性超过获利，决策从即日起终止安乃近注射液、安乃近异丙嗪注射剂、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近水溶液片、小儿退热栓在中国的制造、市场销售和应用，销户药品注册资格证书（药物准字号）。已发售市场销售的安乃近注射液等种类由制造业企业承担招回，招回商品由公司所在城市药品监督管理局单位监管消毁。
专此公示
国家药品监督管理局
2020年3月10日
国家药品监督管理局有关修订安乃近有关种类使用说明的公示
（2020年 第34号）
为进一步确保群众安全用药，国家药监局决策对安乃近片、重感灵片、重感灵胶襄、棘籽青篙安乃近片使用说明【副作用】、【常见问题】等项开展修订。现将相关事宜公示以下：
一、全部安乃近片、重感灵片、重感灵胶襄、棘籽青篙安乃近片制造业企业均应根据《药品注册管理办法》等相关要求，依照安乃近片、重感灵片、重感灵胶襄、棘籽青篙安乃近片使用说明修订规定（见附注），明确提出修订使用说明的填补申请办理，于2020年6月12此前报省部级药物监督机构办理备案。
修订內容涉及到药品标签的，理应一并开展修订；使用说明及标识别的內容理应与原准许內容一致。在填补申请办理办理备案后9月内对全部已原厂的药品标签及标识给予拆换。
所述安乃近片、重感灵片、重感灵胶襄、棘籽青篙安乃近片制造业企业理应对增加副作用产生体制进行深入分析，采取措施对策搞好应用和安全系数难题的宣传策划学习培训，涉及到安全用药的內容变动要马上以适度方法通告药物运营和应用企业，具体指导医生、医师安全用药。
二、临床医学医生、医师理应认真阅读安乃近片、重感灵片、重感灵胶襄、棘籽青篙安乃近片使用说明的修订內容，在挑选服药时，理应依据新修订使用说明开展充足的经济效益/风险评估。
三、病人应严苛遵医生叮嘱服药，服药前理应认真阅读使用说明。
2020年3月12日
